Els tubs de titani mèdic estan estretament relacionats amb la vida humana. Qualsevol problema amb ells no és poca cosa. És millor gastar una mica més de diners i triar un fabricant fiable i productes qualificats. Aquí teniu alguns consells de selecció per a la vostra referència!
Si la biocompatibilitat no compleix els estàndards, la implantació trobarà problemes.
El requisit més important per als tubs de titani mèdic és la seva biocompatibilitat. Després de tot, s'han d'implantar al cos humà. No es pot utilitzar cap tub de titani com a dispositiu mèdic.
Durant l'adquisició, el fabricant ha de proporcionar un certificat de qualificació mèdica-.
Reconeix l'estàndard ASTM F67, que és l'estàndard bàsic per als tubs de titani mèdic.
Trieu un fabricant especialitzat en tubs de titani mèdic. Aquest fabricant tindrà qualificacions mèdiques completes i és més fiable.
El tractament de la superfície no està a l'alçada dels estàndards i no compleix els requisits mèdics.
La superfície dels tubs de titani mèdic té requisits extremadament estrictes. Si la rugositat és massa alta, es reproduirà fàcilment bacteris, causarà infeccions i també afectarà l'ajust després de la implantació.
Primer, comproveu visualment la suavitat de la superfície. No hi ha d'haver rascades ni rebaves, i s'ha de sentir suau i fina al tacte per ser qualificat
El fabricant ha de proporcionar un informe de prova de rugositat superficial, que ha de complir l'estàndard de Ra <0,8 μm
Els fabricants fiables tenen processos de tractament de superfícies madurs i no tindran condicions rugoses o defectuoses.
Puresa insuficient, impureses excessives suposen riscos
Els requisits de puresa dels tubs de titani mèdic són extremadament alts. No hi hauria d'haver excés d'impureses a l'interior, en cas contrari, després d'implantar-les al cos humà, les impureses poden afectar la salut humana i causar diversos problemes.
El fabricant ha de proporcionar un informe de prova de puresa, indicant clarament que la puresa és superior al 99,9%
Rebutja l'ús de materials de tubs de titani de grau-industrial per a tubs mèdics. La puresa del titani de grau industrial-no s'ajusta als estàndards mèdics
Trieu fabricants amb processos de purificació professionals, ja que la qualitat de les matèries primeres està garantida i la puresa és fiable.
Una inspecció insuficient crea perills potencials per a la seguretat
Les proves dels tubs de titani mèdic són molt més estrictes que les dels tubs de titani ordinaris. Cada indicador ha de superar la prova i no es pot ometre cap element.
El fabricant ha de proporcionar un conjunt complet d'informes de prova, i no en pot faltar cap
Preferiu triar fabricants que puguin proporcionar informes de proves de tercers-. Les proves de tercers-són més autoritzades i més fiables
En signar el contracte, indiqueu clarament "No hi ha cap condició de devolució o canvi si la prova està incompleta", per evitar disputes més endavant.
En resum, a l'hora de triartubs de titani mèdic, recordeu aquests 4 punts i assegureu-vos d'evitar caure en trampes.
Comproveu les qualificacions: ser de grau mèdic, complir amb les normes ASTM F67 i tenir els certificats de qualificació pertinents.
Comproveu la superfície: superfície llisa, una rugositat de Ra < 0,8 μm i sense rascades ni rebaves.
Comproveu la puresa: la puresa ha de ser superior al 99,9% i amb un informe de prova de puresa.
Comproveu les proves: hauria de ser exhaustiva, amb un conjunt complet d'informes de proves de tercers-.
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd.
-un fabricant professional de plaques de titani mèdic
ISO 13485
ISO 9001:2015
Informe de prova